Cinco hospitales españoles participan en el Redwood Study, un ensayo clínico internacional de fase III que evalúa un tratamiento en investigación para la enfermedad hepática asociada al Déficit de Alfa-1 Antitripsina (DAAT).

El estudio analiza la seguridad y eficacia de fazirsiran, un fármaco en investigación dirigido a reducir la producción de la proteína Z-AAT anómala, que en algunas personas con DAAT puede acumularse en el hígado y contribuir al desarrollo de inflamación, fibrosis o cicatrización hepática. El objetivo principal del ensayo es comprobar si el fármaco puede reducir la fibrosis hepática en comparación con placebo.

Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar tanto la eficacia como la seguridad del tratamiento. Según la información pública disponible, está dirigido a personas adultas con enfermedad hepática asociada al DAAT, con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años, aunque la valoración final de los criterios de participación corresponde siempre al equipo investigador.

En España participan cinco centros hospitalarios: el Hospital Universitario Vall d’Hebron en Barcelona, el Hospital Universitario Virgen de la Victoria en Málaga, el Hospital Universitario Virgen del Rocío en Sevilla, el Hospital Universitario Puerta de Hierro en Majadahonda, Madrid, y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla en Santander.

Que un ensayo esté en Fase III significa que el tratamiento ya ha superado fases anteriores de investigación en las que se ha estudiado inicialmente su seguridad, dosis y posibles efectos, y que ahora se evalúa en un número mayor de participantes para confirmar si realmente es eficaz y seguro en comparación con placebo u otros tratamientos de referencia. Esta fase es especialmente importante porque sus resultados suelen ser los que permiten a las autoridades reguladoras valorar si el tratamiento puede aprobarse para su uso clínico.

Las personas interesadas en conocer más detalles pueden consultar la información pública del estudio y comentar su situación con su especialista.

Además de los hospitales españoles, se han implicado en el proyecto centros de Estados Unidos, Brasil, Austria, Bélgica, Canadá, Chequia, Dinamarca y Portugal.