La compañía Grifols ha anunciado la inclusión y dosificación del primer participante en el ensayo clínico internacional de fase 3 SWIFT-SC, un estudio que evaluará una nueva formulación subcutánea de Alfa-1 Antitripsina para el tratamiento del DAAT. Se trata de un paso importante en el desarrollo de una alternativa terapéutica que podría facilitar la administración del tratamiento aumentativo a las personas con esta enfermedad rara.

Actualmente, el único tratamiento disponible se administra por vía intravenosa, generalmente mediante infusiones semanales en el ámbito hospitalario o domiciliario. La nueva formulación subcutánea está diseñada para ofrecer una administración también semanal, pero mediante una inyección bajo la piel, lo que podría aportar una mayor comodidad y flexibilidad para los pacientes si demuestra su eficacia y seguridad.

El ensayo SWIFT-SC comparará esta nueva formulación con el tratamiento intravenoso estándar. Su principal objetivo es demostrar que aplicación subcutánea consigue mantener niveles protectores de Alfa-1 Antitripsina en sangre, además de evaluar su seguridad, tolerabilidad y la experiencia de los pacientes durante el tratamiento.

La investigación se desarrollará en distintos países e incluirá a personas adultas con DAAT que ya reciben tratamiento aumentativo. Este estudio representa la última fase del desarrollo clínico antes de una posible solicitud de autorización a las agencias reguladoras, siempre que los resultados sean positivos.

NOTA DE PRENSA DE GRIFOLS

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