Hospitales españoles se incorporan al estudio Astraeus, de un posible tratamiento para la EPOC por DAAT
El Hospital Sierrallana de Torrelavega (Cantabria) y el Clínico San Carlos de Madrid, se incorporan al estudio Astraeus que desarrolla la compañía británica Mereo BioPharma en su búsqueda de un nuevo tratamiento para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) por Déficit de Alfa-1 Antitripsina. En España el estudio estará dirigido por los doctores Ana Ruiz Bustamante (Torrelavega) y Juan Luis Rodriguez Hermosa (Madrid).
Con el ensayo clínico se investiga la seguridad de un fármaco experimental, Alvelestat, y su potencial para reducir el daño pulmonar y frenar el avance de la enfermedad pulmonar causada por el Déficit de Alfa-1. Se trata de un tratamiento con pastillas que ya ha sido probado en pacientes con otras enfermedades en 12 diferentes estudios con más de un millar de pacientes.
Alvelestat, actualmente en Fase II, ha sido ya estudiado en pacientes con bronquiectasias, con una mejora significativa del FEV1; y con fibrosis quística, en los que se comprobó una reducción de la degradación pulmonar. La compañía estudia ahora sus efectos en los pacientes con enfermedad pulmonar por DAAT, para lo que está desarrollando ensayos clínicos en USA y Europa, incluyendo a los dos hospitales españoles.
El estudio se realiza con pacientes deficitarios ZZ o Nulo entre 18 y 75 años con enfermedad pulmonar. Es necesario que los participantes no hayan fumado al menos en los últimos 12 meses y no reciban el tratamiento de reposición del Alfa-1, entre otros requisitos.
El ensayo evualuará la seguridad y eficacia del fármaco experimental frente a la enfermedad pulmonar por DAAT mediante la administración en comprimidos de dos dosis diferentes durante 12 semanas. No todos los voluntarios recibirán la medicación. Se utilizará el método científico consistente en dividir a los participantes en distintos grupos para comparar sus resultados: dos grupos recibirán el fármaco y el tercero un placebo. La asignación a los grupos se realiza al azar.
Alvelestat es un inhibidor oral de la elastasa de los neutrófilos, responsable de la degradación pulmonar en los pacientes con Déficit de Alfa-1. El proyecto ha recibido el respaldo de The Alpha-1 Project, entidad vinculada a la Alpha-1 Foundation norteamericana.
