La biofarmacéutica Kamada Ltd. ha confirmado oficialmente que detendrá su ensayo clínico de fase 3, denominado InnovAATe, para un tratamiento inhalado del Déficit de Alfa-1 Antitripsina (DAAT). La decisión fue tomada tras un análisis interno de los datos del estudio realizado por un comité independiente, que concluyó que era poco probable que el ensayo demostrase un beneficio estadístico significativo en su objetivo principal de mejorar la función pulmonar. Basándose en estos resultados provisionales, la compañía ha decidido interrumpir el programa. La decisión se refiere únicamente a la baja probabilidad de éxito y no se debe a problemas de seguridad del tratamiento.

El tratamiento en desarrollo consistía en proteína alfa-1 antitripsina administrada por inhalación. A diferencia de las terapias tradicionales por vía intravenosa, este enfoque tenía como objetivo llevar directamente la proteína a los pulmones, donde su acción protectora es más necesaria en personas con DAAT, y restaurar el equilibrio entre enzimas proteolíticas y antiproteasas en el tejido pulmonar, reduciendo la inflamación y el daño pulmonar.

Comunicado completo de Kamada Pharmaceuticals